PR Vademécum España

Con receta

Sustituible

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Excipientes: amarillo anaranjado s (e 110, ci=15985), cloruro potasico.

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Envases: blister.

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Vias de administración: vía oral.

Notas de seguridad

• 20/05/2019 0:00:00 ANTICOAGULANTES ORALES DIRECTOS: NO RECOMENDADOS EN PACIENTES CON SÍNDROME ANTIFOSFOLÍPIDO Y ANTECEDENTES DE TROMBOSIS

• Interacciones
• Duplicidades
• Geriatría

• dabigatrán etexilato (B01AE07) interactuando con:

• dronedarona (ATC: C01BD07)

  
  Efecto: Aumento del riesgo de hemorragia.
  Orientación: Asociación contraindicada. Se recomienda suspender uno de los principios activos.
  

• itraconazol (ATC: J02AC02)

  
  Efecto: Aumento del riesgo de hemorragia.
  Orientación: Asociación contraindicada. Se recomienda suspender uno de los principios activos.
  

• rifampicina (ATC: J04AB02)

  
  Efecto: Disminución del efecto de dabigatran.
  Orientación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. Considerar anticoagulante que se pueda monitorizar.
  

• Combinaciones de fármacos para el tratamiento de la tuberculosis (ATC: J04AM)

  
  Efecto: Disminución del efecto de dabigatran.
  Orientación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. Considerar anticoagulante que se pueda monitorizar.
  

• ciclosporina (ATC: L04AD01)

  
  Efecto: Aumento del riesgo de hemorragia.
  Orientación: Asociación contraindicada. Se recomienda suspender uno de los principios activos.
  

• tacrólimus (CHANGE PROPOSED TO INN SECRETARIAT) (ATC: L04AD02)

  
  Efecto: Aumento del riesgo de hemorragia.
  Orientación: Asociación contraindicada. Se recomienda suspender uno de los principios activos.
  

• Derivados del ácido acético y sustancias relacionadas (ATC: M01AB)

  
  Efecto: Aumento del riesgo de hemorragias (especialmente gastrointestinales).
  Orientación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. Se recomienda añadir gastroprotector y controlar signos de hemorragia.
  

• Oxicams (ATC: M01AC)

  
  Efecto: Aumento del riesgo de hemorragias (especialmente gastrointestinales).
  Orientación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. Se recomienda añadir gastroprotector y controlar signos de hemorragia.
  

• Derivados del ácido propiónico (ATC: M01AE)

  
  Efecto: Aumento del riesgo de hemorragias (especialmente gastrointestinales).
  Orientación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. Se recomienda añadir gastroprotector y controlar signos de hemorragia.
  

• Fenamatos (ATC: M01AG)

  
  Efecto: Aumento del riesgo de hemorragias (especialmente gastrointestinales).
  Orientación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. Se recomienda añadir gastroprotector y controlar signos de hemorragia.
  

• Coxibs (ATC: M01AH)

  
  Efecto: Aumento del riesgo de hemorragias (especialmente gastrointestinales).
  Orientación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. Se recomienda añadir gastroprotector y controlar signos de hemorragia.
  

• nabumetona (ATC: M01AX01)

  
  Efecto: Aumento del riesgo de hemorragias (especialmente gastrointestinales).
  Orientación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. Se recomienda añadir gastroprotector y controlar signos de hemorragia.
  

• ácido niflúmico (ATC: M01AX02)

  
  Efecto: Aumento del riesgo de hemorragias (especialmente gastrointestinales).
  Orientación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. Se recomienda añadir gastroprotector y controlar signos de hemorragia.
  

• morniflumato (ATC: M01AX22)

  
  Efecto: Aumento del riesgo de hemorragias (especialmente gastrointestinales).
  Orientación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. Se recomienda añadir gastroprotector y controlar signos de hemorragia.
  

• Isonixina (ATC: M01AX93)

  
  Efecto: Aumento del riesgo de hemorragias (especialmente gastrointestinales).
  Orientación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. Se recomienda añadir gastroprotector y controlar signos de hemorragia.
  

• Barbitúricos y derivados (ATC: N03AA)

  
  Efecto: Disminución del efecto de dabigatran.
  Orientación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
  

• Derivados de la hidantoína (ATC: N03AB)

  
  Efecto: Disminución del efecto de dabigatran.
  Orientación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
  

• carbamazepina (ATC: N03AF01)

  
  Efecto: Disminución del efecto de dabigatran.
  Orientación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
  

• Duplicidades de dabigatrán etexilato (B01AE07) con:

• warfarina (ATC: B01AA03)

  
  Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica.
  Orientación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
  

• acenocumarol (ATC: B01AA07)

  
  Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica.
  Orientación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
  

• Dabigatrán, etexilato de (ATC: B01AE07)

  
  Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica.
  Orientación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
  

• Inhibidores directos del factor Xa (ATC: B01AF)

  
  Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica.
  Orientación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
  

• Riesgos para geriatría

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  Alerta: Pacientes con fibrilación auricular crónica y tratados con antiagregantes plaquetarios
  Riesgo: Aumento del riesgo de hemorragia sin beneficios adicionales.
  Orientación: Evitar la asociación. Se recomienda una valoración individual en función del riesgo embólico y hemorrágico.
  
  Alerta: Pacientes con patología isquémica vascular con tratamiento antiagregante
  Riesgo: Aumento del riesgo de hemorragia sin beneficios adicionales.
  Orientación: Evitar la asociación. Se recomienda una valoración individual en función del riesgo embólico y hemorrágico.
  
  Alerta: Tratamiento de más de 12 meses en un primer episodio de embolismo pulmonar no complicado
  Riesgo: Aumento del riesgo de hemorragia.
  Orientación: Se recomienda supender tratamiento, ya que tratamientos más prolongados no han demostrado un beneficio adicional
  
  Alerta: Tratamiento de más de 6 meses en un primer episodio de trombosis venosa profunda no complicada
  Riesgo: Aumento del riesgo de hemorragia.
  Orientación: Se recomienda supender tratamiento, ya que tratamientos más prolongados no han demostrado un beneficio adicional