PR Vademécum España

Medicamento

CLOZAPINA AUROVITAS 100 MG COMPRIMIDOS EFG 40 comprimidos

Fecha de autorización: 18/12/2018 | Código nacional: 724290

AUROVITAS SPAIN

Códigos ATC

  • N05AH02 clozapina
  • N05AH Diazepinas, oxazepinas, tiazepinas y oxepinas
  • N05A ANTIPSICÓTICOS
  • N05 PSICOLÉPTICOS
  • N SISTEMA NERVIOSO

Principios activos

CLOZAPINA

  • clozapina (español)
  • clozapine (inglés)
  • clozapine (francés)
  • 氯氮平 (chino)
  • كلوزابين (árabe)

Afecta a la conducción
Con receta
Genérico
Sustituible

Excipientes: lactosa monohidrato.


Envases: blister.


Vias de administración: vía oral.

Notas de seguridad

  • clozapina (N05AH02) interactuando con:

  • carbamazepina (ATC: N03AF01)


    Efecto: Disminución de los niveles plasmáticos de clozapina. Aumento del riesgo de mielosupresión.
    Orientación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
  • Riesgos para geriatría


  • Alerta: Pacientes con demencia
    Riesgo: Aumento del riesgo de accidente cerebrovascular y de la mortalidad.
    Orientación: Evitar su utilización en problemas conductuales de la demencia, excepto en el caso de que las medidas no farmacológicas hayan fracasado. Si hay que instaurarlos y los síntomas están estabilizados, el tratamiento no debería de mantenerse más de tres meses

    Alerta: Pacientes con estreñimiento crónico
    Riesgo: Riesgo de estreñimiento severo.
    Orientación: Valorar si se puede retirar alguno de ellos. Si no se puede, instaurar medidas higiénico-dietéticas, y si éstas son insuficientes, añadir un laxante.

    Alerta: Pacientes con historia de prostatismo o retención urinaria
    Riesgo: Aumento del riesgo de retención urinaria.
    Orientación: Evitar su utilización. En caso de necesitar un neuroléptico, utilizar uno con actividad anticolinérgica baja, como haloperidol o risperidona.

    Alerta: Pacientes tratados con fármacos que aumentan el riesgo de caídas y fracturas (G_Riesgo caídas y fracturas) y/o paciente con historia de fractura
    Riesgo: Aumento del riesgo de agitación, somnolencia, confusión, mareo y alteraciones en la marcha, entre otros efectos anticolinérgicos.
    Orientación: Evitar una utilización superior a un mes.

    Alerta: Pacientes tratados con fármacos que provocan estreñimiento (G_estreñimiento)
    Riesgo: Riesgo de estreñimiento severo.
    Orientación: Valorar si se puede retirar alguno de ellos. Si no se puede, instaurar medidas higiénico-dietéticas, y si éstas son insuficientes, añadir un laxante.

    Alerta: Tratamiento de los efectos adversos extrapiramidales de los neurolépticos
    Riesgo: Aumento del riesgo de agitación, somnolencia, confusión, mareo y alteraciones en la marcha entre otros efectos anticolinérgicos
    Orientación: Evitar su utilización. Si fuesen necesarios, utilizar un antipsicotico atípico a dosis bajas y el menor tiempo posible.

    Alerta: Usados como hipnóticos, excepto en el caso que el desorden del sueño se deba a psicosis o demencia
    Riesgo: Aumenta el riesgo de confusión, hipotensión, síntomas extrapiramidales y caídas.
    Orientación: Evitar su utilización como tratamiento en los trastornos del sueño. En el caso de utilizarlo en pacientes con demencia, el tratamiento no debería mantenerse durante más de tres meses, si se han estabilizado los síntomas.

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios [www.aemps.gob.es].

Fuente de la información de precios: Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad [www.msssi.gob.es]

Fecha de última actualización de la información: 28/03/2024