PR Vademécum España

Medicamento

PRADAXA 20 MG GRANULADO RECUBIERTO, 60 sobres

Fecha de autorización: 08/03/2022 | Código nacional: 732863

BOEHRINGER INGELHEIM

Códigos ATC

  • B01AE07 dabigatrán etexilato
  • B01AE Trombina, inhibidores directos de la
  • B01A AGENTES ANTITROMBÓTICOS
  • B01 AGENTES ANTITROMBÓTICOS
  • B SANGRE Y ÓRGANOS FORMADORES DE SANGRE

Principios activos


Con receta
Sustituible
Diagnóstico hospitalario

Envases: sobre.


Vias de administración: vía oral.

Notas de seguridad

  • dabigatrán etexilato (B01AE07) interactuando con:

  • dronedarona (ATC: C01BD07)


    Efecto: Aumento del riesgo de hemorragia.
    Orientación: Asociación contraindicada. Se recomienda suspender uno de los principios activos.
  • itraconazol (ATC: J02AC02)


    Efecto: Aumento del riesgo de hemorragia.
    Orientación: Asociación contraindicada. Se recomienda suspender uno de los principios activos.
  • rifampicina (ATC: J04AB02)


    Efecto: Disminución del efecto de dabigatran.
    Orientación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. Considerar anticoagulante que se pueda monitorizar.
  • Combinaciones de fármacos para el tratamiento de la tuberculosis (ATC: J04AM)


    Efecto: Disminución del efecto de dabigatran.
    Orientación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. Considerar anticoagulante que se pueda monitorizar.
  • ciclosporina (ATC: L04AD01)


    Efecto: Aumento del riesgo de hemorragia.
    Orientación: Asociación contraindicada. Se recomienda suspender uno de los principios activos.
  • tacrólimus (CHANGE PROPOSED TO INN SECRETARIAT) (ATC: L04AD02)


    Efecto: Aumento del riesgo de hemorragia.
    Orientación: Asociación contraindicada. Se recomienda suspender uno de los principios activos.
  • Derivados del ácido acético y sustancias relacionadas (ATC: M01AB)


    Efecto: Aumento del riesgo de hemorragias (especialmente gastrointestinales).
    Orientación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. Se recomienda añadir gastroprotector y controlar signos de hemorragia.
  • Oxicams (ATC: M01AC)


    Efecto: Aumento del riesgo de hemorragias (especialmente gastrointestinales).
    Orientación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. Se recomienda añadir gastroprotector y controlar signos de hemorragia.
  • Derivados del ácido propiónico (ATC: M01AE)


    Efecto: Aumento del riesgo de hemorragias (especialmente gastrointestinales).
    Orientación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. Se recomienda añadir gastroprotector y controlar signos de hemorragia.
  • Fenamatos (ATC: M01AG)


    Efecto: Aumento del riesgo de hemorragias (especialmente gastrointestinales).
    Orientación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. Se recomienda añadir gastroprotector y controlar signos de hemorragia.
  • Coxibs (ATC: M01AH)


    Efecto: Aumento del riesgo de hemorragias (especialmente gastrointestinales).
    Orientación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. Se recomienda añadir gastroprotector y controlar signos de hemorragia.
  • nabumetona (ATC: M01AX01)


    Efecto: Aumento del riesgo de hemorragias (especialmente gastrointestinales).
    Orientación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. Se recomienda añadir gastroprotector y controlar signos de hemorragia.
  • ácido niflúmico (ATC: M01AX02)


    Efecto: Aumento del riesgo de hemorragias (especialmente gastrointestinales).
    Orientación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. Se recomienda añadir gastroprotector y controlar signos de hemorragia.
  • morniflumato (ATC: M01AX22)


    Efecto: Aumento del riesgo de hemorragias (especialmente gastrointestinales).
    Orientación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. Se recomienda añadir gastroprotector y controlar signos de hemorragia.
  • Isonixina (ATC: M01AX93)


    Efecto: Aumento del riesgo de hemorragias (especialmente gastrointestinales).
    Orientación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. Se recomienda añadir gastroprotector y controlar signos de hemorragia.
  • Barbitúricos y derivados (ATC: N03AA)


    Efecto: Disminución del efecto de dabigatran.
    Orientación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
  • Derivados de la hidantoína (ATC: N03AB)


    Efecto: Disminución del efecto de dabigatran.
    Orientación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
  • carbamazepina (ATC: N03AF01)


    Efecto: Disminución del efecto de dabigatran.
    Orientación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
  • Duplicidades de dabigatrán etexilato (B01AE07) con:

  • warfarina (ATC: B01AA03)


    Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica.
    Orientación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
  • acenocumarol (ATC: B01AA07)


    Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica.
    Orientación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
  • Dabigatrán, etexilato de (ATC: B01AE07)


    Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica.
    Orientación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
  • Inhibidores directos del factor Xa (ATC: B01AF)


    Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica.
    Orientación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
  • Riesgos para geriatría


  • Alerta: Pacientes con fibrilación auricular crónica y tratados con antiagregantes plaquetarios
    Riesgo: Aumento del riesgo de hemorragia sin beneficios adicionales.
    Orientación: Evitar la asociación. Se recomienda una valoración individual en función del riesgo embólico y hemorrágico.

    Alerta: Pacientes con patología isquémica vascular con tratamiento antiagregante
    Riesgo: Aumento del riesgo de hemorragia sin beneficios adicionales.
    Orientación: Evitar la asociación. Se recomienda una valoración individual en función del riesgo embólico y hemorrágico.

    Alerta: Tratamiento de más de 12 meses en un primer episodio de embolismo pulmonar no complicado
    Riesgo: Aumento del riesgo de hemorragia.
    Orientación: Se recomienda supender tratamiento, ya que tratamientos más prolongados no han demostrado un beneficio adicional

    Alerta: Tratamiento de más de 6 meses en un primer episodio de trombosis venosa profunda no complicada
    Riesgo: Aumento del riesgo de hemorragia.
    Orientación: Se recomienda supender tratamiento, ya que tratamientos más prolongados no han demostrado un beneficio adicional

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios [www.aemps.gob.es].

Fuente de la información de precios: Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad [www.msssi.gob.es]

Fecha de última actualización de la información: 28/03/2024